專(zhuān)注原料藥清關(guān)代理什么時(shí)候可以免于辦理備案手續?

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原料藥清關(guān)代理流程：

(一)從在國外進(jìn)入到保稅物流中心、保稅港區、出口加工區的藥品，免予申請辦理進(jìn)口備案和貿易口岸檢驗等進(jìn)口手續，海關(guān)按有關(guān)的規定實(shí)施監管;從保稅物流中心、出口監管倉庫、保稅港區、出口加工區出庫或出區進(jìn)入到國內的藥品，按本辦法有關(guān)的規定申請辦理進(jìn)口備案和貿易口岸檢驗等手續。

(二)經(jīng)批準以加工貿易方式進(jìn)口的原料藥、中草藥材，免予申請辦理進(jìn)口備案和貿易口岸檢驗等進(jìn)口手續，其原料藥及制成品不可以轉為內銷(xiāo)。

原料藥清關(guān)代理需要提供哪些報關(guān)單證資料?

對於進(jìn)口原料藥，進(jìn)口單位可憑原料藥批準證明材料、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運單、貨物運輸發(fā)票、出廠(chǎng)檢驗報告等資料，到貿易口岸食品藥品監管部門(mén)申請辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。原料藥批準證明材料包括以下內容之一：

(一)進(jìn)口原料藥的《進(jìn)口藥品注冊證》。146號公告發(fā)布前獲準進(jìn)口的原料藥，《進(jìn)口藥品注冊證》有效期屆滿(mǎn)的，應該提供該《進(jìn)口藥品注冊證》，僅作原制劑中使用。

(二)按146號公告要求獲得登記號，且已標識為獲準在上市制劑中使用的原料藥，應該提供國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心門(mén)戶(hù)網(wǎng)對社會(huì )公示的“原料藥登記數據”檢索結果，僅作使用該原料藥的制劑公司使用。

(三)按146號公告要求獲得登記號，并未標識為獲準在上市制劑中使用的原料藥，應該提供藥審中心門(mén)戶(hù)網(wǎng)對社會(huì )公示的“原料藥登記數據”檢索結果，僅作研究使用。

(四)原料藥的《進(jìn)口藥品批件》：擬供研究使用的原料藥并未獲得登記號的，應該提供《進(jìn)口藥品批件》，僅作研究使用。

(五)允許原料藥進(jìn)口的其他批準證明材料。

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