上海醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理公司

醫療器械有分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，那么這些類(lèi)別的醫療器械進(jìn)口上海有哪些清關(guān)代理公司呢?我司萬(wàn)享供應鏈公司現如今在上海、天津、北京、大連等多個(gè)港口城市都有公司，可提供新的醫療器械設備進(jìn)出口代理服務(wù)，我司是一家專(zhuān)業(yè)的醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理公司，如果你有醫療設備類(lèi)的產(chǎn)品需要進(jìn)口，可通過(guò)在線(xiàn)聯(lián)系我們，或者致電聯(lián)系我們了解，電話(huà)咨詢(xún)：400-107-2816。

進(jìn)口醫療設備需要注意的點(diǎn)是：進(jìn)口醫療設備不能進(jìn)口舊的，所有舊醫療設備進(jìn)口都是禁止進(jìn)口的!!這點(diǎn)大家要注意了，不要抱著(zhù)僥幸的心理進(jìn)口到國內來(lái)。

醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理要提供哪些清關(guān)資料?哪些資料比較重要呢?

醫療設備進(jìn)口清關(guān)需提供的資料有：醫療器械安全有效基本要求清單、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等;醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械注冊證、O證(部分醫療設備需要)、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;有部分還需提供3C認證等等。

畢竟重要的清關(guān)資料是“醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械注冊證”。那么辦理進(jìn)口醫療器械注冊證要提供哪些資料呢?具體如下所示：

(醫療器械注冊證有效期5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月應延續注冊)

1、醫療器械產(chǎn)品注冊申請表

2、證明性文件

2.1 境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家(地區)醫療器械主管部門(mén)出具的允許產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。

2.2 境外申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區)未將該產(chǎn)品作為醫療器械管理的，申請人需要提供相關(guān)證明文件，包括注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區)準許該產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的證明文件。

2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書(shū)、代理人承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執照副本復印件或者機構登記證明復印件。

3、醫療器械安全有效基本要求清單

4、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊檢驗報告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和最小銷(xiāo)售單元的標簽樣稿

符合性聲明

12.1申請人聲明本產(chǎn)品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關(guān)法規的要求;

12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)

上海醫療設備進(jìn)口清關(guān)醫療器械注冊證需要提供的其他資料：

1、醫療器械進(jìn)口免稅條件

非營(yíng)利性醫療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

2、進(jìn)口醫療器械免稅申請流程

1、先到項目主管部門(mén)申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書(shū)》，憑確認書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續。

2、減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理:

(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;

(2)申請單位填寫(xiě)《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄;

(3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關(guān)備案初審;

(4)海關(guān)進(jìn)行三級審批。

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