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現在市面上有各種各樣的化妝品品牌,包括了各種功效的化妝品,那么這些化妝品真的安全嗎?今天我們就來(lái)了解一下化妝品安全性評價(jià)的相關(guān)內容,接下來(lái)我們一起來(lái)看看萬(wàn)享供應鏈的分享。
化妝品的特性與目的
化妝品安全性評價(jià)的目的 為消費者提供符合衛生要求的化妝品,防止化妝品對人體的危害。
化妝品安全性評價(jià)范圍 適用于化妝品產(chǎn)品及其原料安全性評價(jià)的毒理學(xué)檢測。
化妝品原料的安全性 化妝品原料的安全性直接影響化妝品產(chǎn)品的安全性,因此,必須嚴格加強控制,其中與安全性有關(guān)的原料主要是油脂、表面活性劑、粉劑、溶劑、保濕劑等。
油脂的安全性 油脂的安全性因品種及對象的不同而異。在通常情況下,刺激性較強的脂肪族化合物是:月桂醇、油醇、乙-辛基十二烷醇、硬脂酸丁酯、十三酸乙酯等;中等刺激強度的脂肪族化合物是:油酸、十四酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、椰子油等;刺激性較弱的脂肪化合物是:蓖麻油、橄欖油、杏仁油、茶油、芝麻油、花生油、可可脂、大豆磷脂、凡士林、液體石蠟等。
表面活性劑的安全性 品質(zhì)較多,就它們對皮膚及黏膜的刺激性而言;其順序為陽(yáng)離子大于陰離子大于非離子性表面活性劑,而皮膚角質(zhì)膨脹性則以陰離子性表面活性劑為最強。
提高化妝品安全性的方法 盡可能簡(jiǎn)化化妝品的組分;科學(xué)合理的選用化妝品原料;提高化妝品原料的純度;避免原料各組分配合時(shí)所產(chǎn)生的過(guò)敏性增效作用;加強化妝品安全性的檢測;提高化妝品生產(chǎn)中的安全性控制。
化妝品安全性評價(jià)
化妝品的功效性 是指含有活性制劑或具有療效的藥物制劑化妝品,這類(lèi)化妝品的目的主要是用于衛生、美化或改善身體的不愉快氣味等方面。
化妝品安全性評價(jià)的各個(gè)階段內容
第一階段:急性毒性試驗和動(dòng)物皮膚、粘膜試驗急性皮膚毒性實(shí)驗:人體主要通過(guò)皮膚接觸各式化妝品,當評價(jià)化妝品及其成分對人體健康的可能危害時(shí),首先需要進(jìn)行皮膚毒性試驗進(jìn)行驗證。急性經(jīng)口毒性試驗:當化妝品成分的皮膚毒性低時(shí),為了了解機該化學(xué)物質(zhì)與已知毒物的相對毒性,以及由于嬰兒誤服導致的問(wèn)題,進(jìn)行經(jīng)口毒性試驗驗證。
皮膚刺激試驗:皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動(dòng)物皮膚局部有刺激作用或腐蝕作用。
眼刺激測試:眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎癥,以此確定是否對哺乳動(dòng)物眼睛產(chǎn)生刺激作用或腐蝕作用。
皮膚變態(tài)反應試驗:皮膚變態(tài)反應是指通過(guò)重復接觸某種物質(zhì)后機體產(chǎn)生免疫傳遞的皮膚反應。
皮膚光毒和光變態(tài)反應試驗:皮膚光變態(tài)反應是指某些化學(xué)物質(zhì)在光能參與下所產(chǎn)生的抗原抗體皮膚反應;不通過(guò)機體免疫機制而由光能直接加強化學(xué)物質(zhì)所致的原發(fā)皮膚反應稱(chēng)為光毒性反應。
第二階段:亞慢性毒性和致畸試驗
亞慢性皮膚毒性試驗:確定受試物多次重復涂抹皮膚可能引起的健康潛在危害。
亞慢性經(jīng)口毒性試驗:確定受試物重復經(jīng)口給予動(dòng)物可能引起健康的潛在危害。
致畸試驗:致畸試驗是鑒定化學(xué)物質(zhì)是否具有致畸性的一種方法。
第三階段:致突變、致癌短期生物篩選試驗
鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變試驗(Ames試驗):測定可引起沙門(mén)氏桿菌基因堿基置換和/或移碼突變的化學(xué)物質(zhì)所有發(fā)達his-到his+的回復突變。
體外哺乳動(dòng)物染色體畸變和SCE檢測試驗:在動(dòng)物以不同途徑接觸受試化學(xué)物后,用細胞遺傳學(xué)方法檢測骨髓細胞染色體畸變率的增加,從而評價(jià)受試物的突變性,進(jìn)而預測致癌的可能性。
哺乳動(dòng)物骨髓染色體畸變檢測試驗
動(dòng)物骨髓細胞微核試驗: 研究化學(xué)物誘發(fā)哺乳動(dòng)物染色體畸變,特別適用于檢出紡錘體部分損害而出現的染色體丟失或染色體的無(wú)著(zhù)絲點(diǎn)斷片。
小鼠精子畸形檢測試驗:一般認為異常精子數的增加可能是在精子發(fā)生中造成遺傳損傷的結果,因此以此試驗用于鑒別能引起精子發(fā)生功能異常以及引發(fā)的突變的化學(xué)物質(zhì)。
化妝品安全性評價(jià)
第四階段:體內人體皮膚刺激試驗
人體皮膚貼斑試驗包括單次、多次和加強暴露刺激試驗等多種,其目的是檢測受試物引起人體不良反應的可能性。人體試驗一般是用來(lái)決定產(chǎn)品或配方的“皮膚相對兼容性”和進(jìn)行局部“暴露”的風(fēng)險評價(jià),以證明這種物質(zhì)應用于化妝品中第一次接觸人皮膚或粘膜時(shí)對人體無(wú)損害。然而,如果只是為了危害評估,化妝品人體志愿者測試獲得的數據存在一些特定的偶然性。
單次刺激斑貼試驗是評價(jià)化妝品對皮膚刺激性的經(jīng)典方法之一,通常采用芬蘭斑試器( Finn chamber)或不同直徑的Hilltop斑試器。實(shí)驗方法有局部全封閉斑貼法和局部半封閉斑貼法,區別在于前者完全不透氣,后者使用半封閉敷料固定,接觸時(shí)間通常為24—48h??筛鶕?shí)際情況進(jìn)行調整。
對于使用頻繁的化妝品多次刺激貼斑試驗更有價(jià)值,因為某些化學(xué)物接觸皮膚一次不產(chǎn)生刺激反應,但接觸皮膚多次卻可能引發(fā)強烈的刺激反應。多次斑貼試驗可評估化妝品是否會(huì )引起累積性刺激反應或變應性接觸性皮炎??筛鶕a(chǎn)品用途在指南原則下調整產(chǎn)品的皮膚接觸時(shí)間、涂抹劑量、間隔時(shí)間和重復接觸次數。
除了上述常規的皮膚斑貼試驗外,還有幾種改進(jìn)的試驗方法用于特殊用途化妝品的檢測。皮膚劃痕試驗是一種用受損皮膚評估化妝品刺激反應的方法,肥皂小室試驗專(zhuān)門(mén)用來(lái)研究肥皂是否導致皮膚干裂和剝落的一種試驗,彎曲洗滌試驗或肘關(guān)節彎曲洗滌試驗主要應用于評估肥皂和去污劑接觸人體皮膚產(chǎn)生刺激反應的情況。這些試驗方法在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)控和檢驗評估過(guò)程中都有被應用。
人體志愿者的斑貼試驗與體內動(dòng)物實(shí)驗的觀(guān)察和分級是類(lèi)似的,也包括紅斑、水腫、水皰和焦痂等反應,具體分級及評估法可參考有關(guān)標準。除了主觀(guān)性較強的肉眼評判外,還可借助檢測儀器提高結果評價(jià)的客觀(guān)性,如經(jīng)皮膚水分流失(TEWL)和皮膚水份含量等。 志愿者的測試實(shí)際上是一種小樣本的人群流行病學(xué)調查,因而其結果用于預測化妝品應用到普通人群的情況存在不足,除了樣本量的限制,對實(shí)驗條件的控制也存在一定的難度,包括不同受試個(gè)體的皮膚可能存在差異、試驗時(shí)使用的封閉涂抹條件與產(chǎn)品實(shí)際使用存在差異、不同試驗環(huán)境條件存在差異等。
化妝品是我們經(jīng)常使用的物品,一定要了解其安全性,相信看完萬(wàn)享供應鏈分享的關(guān)于化妝品安全性評價(jià)的內容,朋友們會(huì )有一定的收獲,希望我們的分享對朋友們有所幫助。
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