美國醫療器械進(jìn)口報關(guān)流程_進(jìn)口醫療設備清關(guān)資質(zhì)

　　隨著(zhù)全球的發(fā)展，國際貿易越來(lái)越頻繁，美國醫療器械進(jìn)口報關(guān)流程是怎么樣的呢？想必大家進(jìn)口醫療器械的時(shí)候都想要了解進(jìn)口流程以及進(jìn)口資料等相關(guān)方面的信息，還有進(jìn)口醫療設備清關(guān)資質(zhì)，下面我們來(lái)看看相關(guān)的知識吧，詳情點(diǎn)擊在線(xiàn)咨詢(xún)客服或來(lái)電400-107-2816。

　　在美國市場(chǎng)，美國食品藥品監督管理局（FDA）是醫療設備的主要監管機構。常見(jiàn)的品類(lèi)包括溫度計、口罩、血壓儀、血氧計、 UVC殺菌燈等。我司擁有十多年的醫療器械進(jìn)口代理通關(guān)經(jīng)驗，對于進(jìn)口醫療器械，醫療美容儀器等貨物都有豐富的進(jìn)口代理通關(guān)經(jīng)驗，非常熟悉進(jìn)口通關(guān)代理流程，下面我們來(lái)了解一下。

　　一、在運輸貨物到達海關(guān)之后，需要進(jìn)行清關(guān)報關(guān)流程。美國醫療器械進(jìn)口報關(guān)流程包括：

　　1.提交進(jìn)口申報：需要將貨物信息、發(fā)票、提單等資料提交給海關(guān)進(jìn)行進(jìn)口申報。

　　2.繳納關(guān)稅：根據貨物的分類(lèi)和價(jià)值，需要繳納相應的關(guān)稅。

　　3.海關(guān)查驗：海關(guān)會(huì )對貨物進(jìn)行查驗，檢查貨物是否符合進(jìn)口標準。

　　4.醫療器械清關(guān)放行：當貨物符合進(jìn)口標準和海關(guān)要求后，海關(guān)會(huì )進(jìn)行清關(guān)放行。

　　二、國外進(jìn)口醫療器械清關(guān)資質(zhì)

　　首先，境外這制造商(這里就是指韓國)需要在中國藥監局辦理該產(chǎn)品的進(jìn)口醫療器械注冊證，你們問(wèn)一下韓國公司，是否在中國申請過(guò)這個(gè)證，如果沒(méi)有很可能要委托中國代理人辦這個(gè)事；該過(guò)程根據產(chǎn)品風(fēng)險分類(lèi)，辦理時(shí)間5至25個(gè)月；

　　另外，有了進(jìn)口注冊證后，你得辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這個(gè)過(guò)程各個(gè)地區都差別，大概時(shí)間1到3個(gè)月。更多資料以及資質(zhì)的準備，歡迎咨詢(xún)我們了解，我司會(huì )安排相對應的業(yè)務(wù)經(jīng)理聯(lián)系您哦。

　　三、醫療器械注冊軟體提供哪些資料？

　　你可以看下《醫療器械軟體注冊技術(shù)審查指導原則》，里面有詳細的資料.

　　四、辦理醫療器械CE認證需要提供哪些資料？

　　“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商開(kāi)啟并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

　　以上是關(guān)于“美國醫療器械進(jìn)口報關(guān)流程”以及大家比較關(guān)心的進(jìn)口醫療設備清關(guān)資質(zhì)，我司在全國有10家公司，可為您省心省時(shí)省力。

本文來(lái)源：http://www.nbjtlaw.com/newsInfo/82/5178.html

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