鄭州進(jìn)口美國醫療器械報關(guān)流程_醫療設備清關(guān)資料

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　　一、鄭州進(jìn)口美國醫療器械報關(guān)流程一站式門(mén)到門(mén)：

　　1、醫療器械備案：取得《進(jìn)口醫療器械注冊證書(shū)》，方能進(jìn)口。

　　2、醫療器械標簽：《醫療器械監督管理條例》規定,醫療設備進(jìn)口報關(guān)時(shí)應當有中文說(shuō)明書(shū)、中文標簽。

　　3、醫療器械進(jìn)口報檢：出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進(jìn)口報關(guān)報檢檢驗不臺格的,不得進(jìn)口。藥監總局會(huì )及時(shí)向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫療設備的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局要及時(shí)向所在地地 市級藥監局通報設備報檢情況。

　　4、強制性認證：列入《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫療設備，需要通過(guò)國家認監委的強制性認證,并取得認證證書(shū)。

　　5、醫療器械進(jìn)口報關(guān)：醫療設備進(jìn)入中國境內,還需要經(jīng)過(guò)醫療設備進(jìn)口報關(guān)環(huán)節。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫療設備,出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。

　　二、公司一般貿易進(jìn)口醫療設備清關(guān)資料：

　　1、醫療器械注冊證書(shū)：醫療器械進(jìn)口商需要提供該產(chǎn)品的注冊資質(zhì)，以便海關(guān)核實(shí)產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)注冊，并確認其性質(zhì)與用途是否符合要求。

　　2、CE認證證書(shū)：CE認證是歐洲專(zhuān)業(yè)用于證明醫療器械安全符合歐洲安全和健康標準的認證證書(shū)，海關(guān)需要核實(shí)產(chǎn)品是否通過(guò)CE認證。

　　3、經(jīng)營(yíng)許可證：醫療器械進(jìn)口商需要提交正確有效的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證以證明其具有相應的經(jīng)營(yíng)權。

　　4、質(zhì)量管理規定： 海關(guān)需要核實(shí)醫療器械進(jìn)口商納入國家制定的醫療器械質(zhì)量管理規定，并確保產(chǎn)品的質(zhì)量達到相關(guān)的標準和規范。

　　5、發(fā)票及運輸文件：海關(guān)需要檢查醫療器械進(jìn)口商提供的發(fā)票及運輸文件，以確認貨物的數量、價(jià)格及其運輸途徑等信息是否正確，從而對該產(chǎn)品征收適當的稅金。

　　6、海關(guān)相關(guān)申報單據：進(jìn)口申請單、口岸申報表、貨物報關(guān)單、稅務(wù)支付單、原產(chǎn)地證明、合同以及運輸保險等單據。

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