醫療設備進(jìn)口報關(guān)難不難？醫療器械進(jìn)口清關(guān)資料

很多人在醫療設備進(jìn)口的時(shí)候都覺(jué)得特別地難，那么到底難不難呢？下面讓我們一起來(lái)看看相關(guān)的進(jìn)口流程吧！　　

隨著(zhù)國家和人民對醫藥健康領(lǐng)域的投入不斷加大，越來(lái)越多的進(jìn)口醫療設備進(jìn)入中國市場(chǎng)，每年的進(jìn)口貿易額不斷增長(cháng)。那么，醫療設備進(jìn)口報關(guān)流程是什么？以及醫療器械進(jìn)口清關(guān)資料需要哪些?跟著(zhù)萬(wàn)享供應鏈管理有限公司報關(guān)專(zhuān)家一起來(lái)看看吧!

1、注冊

　　根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案，取得《進(jìn)口醫療器械注冊證書(shū)》，方能進(jìn)口。

2、標簽

《醫療器械監督管理條例》規定，醫療設備進(jìn)口報關(guān)時(shí)應當有中文說(shuō)明書(shū)、中文標簽。說(shuō)明書(shū)、醫療設備進(jìn)口報關(guān)標簽應當符合本條例規定以及相關(guān)強制性標準的要求。在設備進(jìn)口報關(guān)時(shí)需要在說(shuō)明書(shū)中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標簽或者說(shuō)明書(shū)、標簽不符合本條規定的，不得進(jìn)口。中文標簽在注冊時(shí)，已經(jīng)獲得藥監總局行政審批，不可隨意更改。

3、報檢

　　出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進(jìn)口報關(guān)報檢;檢驗不合格的，不得進(jìn)口。藥監總局會(huì )及時(shí)向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫療設備的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局要及時(shí)向所在地地市級藥監局通報設備報檢情況。

4、強制性認證

　　列入《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫療設備，需要通過(guò)國家認監委的強制性認證，并取得認證證書(shū)。出入境檢驗檢疫局在進(jìn)口時(shí)，將實(shí)施入境驗證。

5、醫療設備進(jìn)口報關(guān)

　　醫療設備進(jìn)入中國境內，還需要經(jīng)過(guò)醫療設備進(jìn)口報關(guān)環(huán)節。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫療設備，出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。

本文來(lái)源：http://www.nbjtlaw.com/newsInfo/82/99.html

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