牙科醫療器械報關(guān)代理的一些法定要求，請查收!

口腔健康是人體健康的重要組成部分，我國部分牙科醫療器械或者儀器也是從國外進(jìn)口過(guò)來(lái)的，那么“牙科醫療器械報關(guān)代理”要注意哪些事項呢?海關(guān)依法對進(jìn)口口腔醫療器械進(jìn)行檢驗監管，嚴厲打擊非法進(jìn)口口腔醫療器械行為，全力保障人民群眾生命健康安全，下面萬(wàn)享進(jìn)貿通小編帶大家了解進(jìn)口口腔醫療器械的一些法定要求。

牙科醫療器械報關(guān)代理的一些法定要求

案例1 無(wú)醫療器械注冊證明

海關(guān)連續發(fā)現進(jìn)口口腔掃描儀、X射線(xiàn)管組件、下肢康復訓練機、一次性使用無(wú)菌注射器、根管預備機等醫療器械無(wú)醫療器械注冊證。海關(guān)依法判定上述貨物不合格并實(shí)施退運處理。

注：進(jìn)口前應取得醫療器械注冊/備案證明

進(jìn)口的醫療器械應是依照《醫療器械監督管理條例》規定已注冊或者已備案的醫療器械，否則不得進(jìn)口。

案例2 貨物型號與醫療器械注冊信息不符

海關(guān)在對進(jìn)口牙科綜合治療機實(shí)施檢驗時(shí)發(fā)現，貨物實(shí)際型號與企業(yè)提供的醫療器械注冊證型號不符，且企業(yè)無(wú)法提供到貨牙科綜合治療機的醫療器械注冊證。海關(guān)依法判定上述貨物不合格并實(shí)施退運處理。

注：實(shí)際貨物要與醫療器械注冊/備案信息一致

獲準注冊的醫療器械，是指與醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產(chǎn)的醫療器械。實(shí)際貨物與醫療器械注冊/備案證所列信息不符的不允許進(jìn)口。

牙科醫療器械報關(guān)代理還有以下幾點(diǎn)要求需要注意哦!

1.禁止進(jìn)口舊醫療器械“以舊充新”依據《醫療器械監督管理條例》：禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫療器械。

2.牙科醫療器械報關(guān)代理運輸、儲存應符合口腔醫療器械的特殊要求

運輸、貯存醫療器械，應當符合醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求。對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫療器械的安全、有效。如因貨物受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內容物使用，海關(guān)依法對貨物實(shí)施退運或銷(xiāo)毀處理，切實(shí)保障我國消費者生命健康安全。

3.未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗合格不可擅自銷(xiāo)售使用

未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗合格的口腔醫療器械不可擅自銷(xiāo)售使用，否則根據《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實(shí)施條例》將沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

我司操作過(guò)不少“牙科醫療器械報關(guān)代理”的案例，對于牙科醫療器械的流程是海關(guān)AEO高級認證報關(guān)行，有18年進(jìn)口清關(guān)經(jīng)驗，并能提供全球一站式門(mén)到門(mén)進(jìn)口代理服務(wù)，有13萬(wàn)+的牙科醫療器械進(jìn)口清關(guān)代理案例，可代理進(jìn)口上千種貨物，能為客戶(hù)提供華東、華南、華北以及西南等地區的食品進(jìn)口清關(guān)/進(jìn)口報關(guān)代理服務(wù)。

本文來(lái)源：http://www.nbjtlaw.com/newsInfo/82/3978.html

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