家用呼吸機進(jìn)口報關(guān)的流程_呼吸機進(jìn)口申報資料

家用型呼吸機進(jìn)口報關(guān)的流程是怎樣的?呼吸機進(jìn)口申報的資料有哪些?下面我們來(lái)看看呼吸機進(jìn)口報關(guān)的相關(guān)信息，我司在代理進(jìn)口各類(lèi)醫療器械以及醫用產(chǎn)品方面有著(zhù)豐富的進(jìn)口代理通關(guān)經(jīng)驗，歡迎咨詢(xún)我們了解。

家用型的呼吸機這是一種能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用在各種原因所引起的呼吸衰竭、大型手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中，在現代醫學(xué)領(lǐng)域內占有十分重要的位置。呼吸機這是一種可以起到預防和治療呼吸衰竭，減少并發(fā)癥，挽救及延長(cháng)病人生命的至關(guān)重要的醫療設備。但是進(jìn)口呼吸機并不是那么隨便的，必須要有相關(guān)的資質(zhì)才能進(jìn)口哦，具體可聯(lián)系我們了解。

家用呼吸機進(jìn)口報關(guān)的流程：

1.醫療設備進(jìn)口報關(guān)登記。

根據《醫療器械監督管理條例》，在我國出口醫療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)必須在我國設立代表機構或指定中國企業(yè)法人為代理人，給國家食品藥品監督管理局登記或是備案，取得《進(jìn)口醫療器械注冊證書(shū)》，方可進(jìn)口。

2、醫療設備進(jìn)口報關(guān)標簽。

根據《醫療器械監督管理條例》，醫療設備進(jìn)口報關(guān)應當有中文說(shuō)明書(shū)和中文標。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、醫療設備進(jìn)口報關(guān)標簽應當符合本條例和相關(guān)強制性標準的要求。醫療設備進(jìn)口報關(guān)時(shí)，原產(chǎn)地、代理人姓名、詳細地址、聯(lián)系方式需要在說(shuō)明書(shū)上注明。并沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標或是產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。標簽不能滿(mǎn)足此條規定的，不可進(jìn)口。中文標注冊時(shí)，已經(jīng)國家食品藥品監督管理局行政批準，不得擅自更改。

3、報檢醫療設備進(jìn)口報關(guān)。

出入境檢驗檢疫局依法報關(guān)醫療設備進(jìn)口;檢驗不合格的，不可進(jìn)口。國家食品藥品監督管理局將及時(shí)通知國家質(zhì)檢總局進(jìn)口醫療設備的登記備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局應及時(shí)通知當地市食品藥品監督管理局醫療設備進(jìn)口報關(guān)。

4、醫療設備進(jìn)口報關(guān)強制性認證。

列入《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫療設備，需要通過(guò)國家認證監督管理委員會(huì )的強制性認證，并取得認證證書(shū)。進(jìn)口時(shí)，出入境檢驗檢疫局將進(jìn)行入境驗證。

5、家用呼吸機進(jìn)口報關(guān)。

進(jìn)入中國的醫療設備仍然需要通過(guò)醫療設備的進(jìn)口報關(guān)環(huán)節。進(jìn)口醫療設備列入《法律檢驗目錄》的，出入境檢驗檢疫局可以簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書(shū)》。

家用呼吸機進(jìn)口報關(guān)的申報資料：

海關(guān)對進(jìn)口商或者其代理人提交的申報材料進(jìn)行審核，滿(mǎn)足條件的，給予受理;不符合條件的，不予辦理。

審核所需的申報資料包括：

1、合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必須的憑證

2、提供《醫療器械注冊證》或是《醫療器械備案憑證》

3、法律法規、雙邊協(xié)定、議定書(shū)以及其他規定要求提交的輸出國家(地區)官方原產(chǎn)地證書(shū)

綜上所述是關(guān)于“家用呼吸機進(jìn)口報關(guān)的流程_呼吸機進(jìn)口申報資料”相關(guān)問(wèn)題的解答，我司擁有豐富的呼吸機等醫療耗材進(jìn)口案例，從成立至今，我司擁有18年的代理通關(guān)經(jīng)驗，歡迎咨詢(xún)我們了解更多哦。

本文來(lái)源：http://www.nbjtlaw.com/newsInfo/82/4628.html

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